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医療機器不具合報告 (49 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
544
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
販売名
企業名
不具合状況
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
機器のずれ又は外れ
545
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
546
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
547
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
548
不具合発生場所
総件数
対応状況
流体排出
国内
1
情報提供
機器のずれ又は外れ
入院又は入院期間の延長
国内
5
情報提供
アルフレッサ ファーマ
機器のずれ又は外れ
多臓器不全、腸閉塞、潰瘍
国内
1
その他
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
なし
入院又は入院期間の延長
国内
2
その他
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
なし
調子が悪い
国内
1
その他
549
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
流れの閉塞
入院又は入院期間の延長
国内
12
情報提供
550
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
不明
国内
4
その他
551
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
入院又は入院期間の延長
国内
8
その他
552
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
機器のずれ又は外れ、不明
腸石形成、腹痛
国内
1
情報提供
553
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
機器のずれ又は外れ、不明
腸石形成、潰瘍、腹痛
国内
1
情報提供
554
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
機器のずれ又は外れ、材料のねじれ/曲がり
腸石
国内
1
情報提供
555
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
機器のずれ又は外れ
入院又は入院期間の延長
国内
2
情報提供
556
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
なし
不明
国内
1
その他
557
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
なし
入院又は入院期間の延長
国内
9
その他
558
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
なし
腸閉塞
国内
1
情報提供
559
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
なし
腸穿孔
国内
1
情報提供
560
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
なし
心停止
国内
1
その他
47 / 426
健康被害状況
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
544
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
販売名
企業名
不具合状況
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
機器のずれ又は外れ
545
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
546
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
547
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
548
不具合発生場所
総件数
対応状況
流体排出
国内
1
情報提供
機器のずれ又は外れ
入院又は入院期間の延長
国内
5
情報提供
アルフレッサ ファーマ
機器のずれ又は外れ
多臓器不全、腸閉塞、潰瘍
国内
1
その他
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
なし
入院又は入院期間の延長
国内
2
その他
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
なし
調子が悪い
国内
1
その他
549
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
流れの閉塞
入院又は入院期間の延長
国内
12
情報提供
550
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
不明
国内
4
その他
551
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
入院又は入院期間の延長
国内
8
その他
552
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
機器のずれ又は外れ、不明
腸石形成、腹痛
国内
1
情報提供
553
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
機器のずれ又は外れ、不明
腸石形成、潰瘍、腹痛
国内
1
情報提供
554
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
機器のずれ又は外れ、材料のねじれ/曲がり
腸石
国内
1
情報提供
555
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
機器のずれ又は外れ
入院又は入院期間の延長
国内
2
情報提供
556
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
なし
不明
国内
1
その他
557
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
なし
入院又は入院期間の延長
国内
9
その他
558
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
なし
腸閉塞
国内
1
情報提供
559
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
なし
腸穿孔
国内
1
情報提供
560
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
なし
心停止
国内
1
その他
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健康被害状況