MC Plus Material - 医療機器不具合報告 283 ページ

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医療機器不具合報告 (283 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2193

人工内耳

コクレアインプラント５

日本コクレア

磁石が十分に吸着しない

追加手術

国内

1

情報提供

2194

人工内耳

コクレアインプラント５

日本コクレア

移動

機器の抜去のおそれ

国内

1

その他

2195

人工内耳

コクレアインプラント６

日本コクレア

不明

細菌感染、入院又は入院期間の延長

国内

1

その他

2196

人工内耳

コクレアインプラント６

日本コクレア

不明

機器の抜去のおそれ、真珠種性中耳炎

国内

1

情報提供

2197

人工内耳

コクレアインプラント６

日本コクレア

不明

機器の抜去、皮膚感染症

国内

1

情報提供

2198

人工内耳

コクレアインプラント６

日本コクレア

伝導不良、配置困難又は遅延

追加手術

国内

1

情報提供

2199

人工内耳

コクレアインプラント６

日本コクレア

伝導不良

機器の抜去のおそれ

国内

1

情報提供

2200

人工内耳

コクレアインプラント６

日本コクレア

材料の分割、切断、又は裂け

入院又は入院期間の延長、皮膚感染症

国内

1

情報提供

2201

人工内耳

コクレアインプラント６

日本コクレア

誤留置

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2202

人工内耳

コクレアインプラント６

日本コクレア

機器の移動又は排出

皮膚感染症

国内

1

情報提供

2203

人工内耳

コクレアインプラント６

日本コクレア

移動

機器の抜去、入院又は入院期間の延長、皮膚
感染症

国内

1

情報提供

2204

人工内耳

コクレアインプラント６

日本コクレア

移動

機器の抜去、中耳炎、皮膚感染症

国内

1

情報提供

2205

人工内耳

コントゥアインプラント

日本コクレア

移動

追加手術、皮膚感染症の疑い

国内

1

情報提供

2206

人工内耳

コントゥアインプラント

日本コクレア

移動

機器の抜去のおそれ、皮膚の炎症/刺激性

国内

1

情報提供

2207

人工内耳

ハイレゾウルトラ

日本光電工業

不明

追加手術

国内

6

その他

2208

人工内耳

メドエル人工内耳CONCERTO

メドエルジャパン

電極ワイヤの移動

再植込み手術、入院

国内

1

情報提供

2209

人工内耳

メドエル人工内耳CONCERTO

メドエルジャパン

断線の疑い

再植込み手術、入院

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (283 ページ)

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