医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

緩みのおそれ、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

442

ポリエチレン・ポリジオキサノン縫合糸

Orthocord スーチャー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れの疑い
ン

443

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

肉芽組織の形成の疑い

国内

1

情報提供

444

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

炎症症状の疑い、感染の疑い

国内

1

情報提供

445

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

ヘルニア、離開の疑い

国内

1

情報提供

446

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

447

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

448

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

炎症症状、感染、出血、離開

国内

1

情報提供

449

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れの疑い
ン

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

450

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残の疑い

国内

3

情報提供

451

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

452

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

453

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル ラピッド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

離開

国内

6

情報提供

454

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル ラピッド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

455

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル ラピッド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

456

ポリグリコネート縫合糸

V-Loc180 クロージャーデバイス

コヴィディエンジャパン

不明

感染

国内

1

情報提供

457

ポリグリコネート縫合糸

V-Loc180 クロージャーデバイス

コヴィディエンジャパン

不明

リーク

国内

1

情報提供

458

ポリグリコネート縫合糸

V-Loc180 クロージャーデバイス

コヴィディエンジャパン

損傷、変形

出血、裂傷

国内

1

情報提供

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