医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

2040

伝達麻酔用カテーテル

コンティプレックスウルトラ 360

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、飛散、漏出
プ

2041

伝達麻酔用カテーテル

コンティプレックスウルトラ 360

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

2042

電動式吸引器

ドミナントフレックス ポンプ

日本ストライカー

電源問題

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

2043

電動式吸引器

ドミナントフレックス ポンプ

日本ストライカー

電源が入らない

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

2044

電動式吸引器

ドミナントフレックス ポンプ

日本ストライカー

機能停止

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

2045

電動式低圧吸引器

メラサキューム００９

泉工医科工業

破損

肺虚脱、皮下気腫

国内

1

その他

2046

電動式内視鏡レンズ洗浄器

インスタクリア レンズ洗浄シース

オリンパスメディカルシス
破損
テムズ

異物体内遺残

国内

1

情報提供

2047

透析用留置針

クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ

コヴィディエンジャパン

切断

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2048

透析用留置針

クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ

コヴィディエンジャパン

伸び

異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

2

情報提供

2049

透析用留置針

クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ

コヴィディエンジャパン

穴、漏れ

異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

1

情報提供

2050

透析用留置針

クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

空気塞栓症のおそれ

国内

4

情報提供

2051

透析用留置針

クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

3

情報提供

2052

透析用留置針

クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂、空気混入

異物体内遺残のおそれ、空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

2053

透析用留置針

クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂、曲がり

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2054

透析用留置針

ハッピーキャス V

東郷メディキット

切断

体内遺残

国内

2

情報提供

2055

透析用留置針

ハッピーキャス V

東郷メディキット

収納困難の疑い

感染のおそれ、切創

国内

7

情報提供

2056

透析用留置針

ハッピーキャス V

東郷メディキット

収納困難の疑い

感染のおそれ

国内

16

情報提供

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