MC Plus Material - 医療機器不具合報告 169 ページ

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医療機器不具合報告 (169 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

外科的介入、眼圧上昇

国内

1

情報提供

255

ヘパリン使用眼内ドレーン

iStent inject トラべキュラーマイクロバ
Glaukos Japan
イパスシステム

256

ヘパリン使用眼内ドレーン

iStent トラべキュラーマイクロバイパ
スステントシステム

Glaukos Japan

ステント閉塞

外科的介入、眼圧上昇、周辺虹彩前癒着、虹彩
炎

国内

1

情報提供

257

ヘパリン使用人工血管

ゴアプロパテンバスキュラーグラフト

日本ゴア

不明

再手術、閉塞

国内

1

情報提供

258

ヘパリン使用人工心肺用回路システムオキシア人工心肺回路

ジェイ・エム・エス

人工肺内圧上昇

虚血性脳血管障害のおそれ、血液損失、循環
動態不全のおそれ

国内

2

情報提供

259

ヘパリン使用人工心肺用回路システムメラエクセライン回路HP２

泉工医科工業

漏れ

血液損失

国内

1

情報提供

260

ヘパリン使用人工心肺用回路システム補助循環システム HLS SET Advanced

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

機能不良の疑い

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

261

ヘパリン使用単回使用遠心ポンプ

ニプロ

漏れ

菌血症のおそれ、血液損失、失血

国内

1

情報提供

262

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

不明

閉塞の疑い

国内

1

情報提供

263

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

不明

閉塞

国内

2

情報提供

264

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

不明

破裂、閉塞

国内

1

情報提供

265

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

不明

破裂

国内

1

情報提供

266

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

不明

再手術以外の外科的追加処置、破裂

国内

2

情報提供

267

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

不明

再手術以外の外科的追加処置

国内

2

情報提供

268

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

不明

再手術、閉塞

国内

1

情報提供

269

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

不明

血栓症

国内

1

情報提供

270

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

不明

血管損傷、再手術

国内

1

情報提供

271

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

不明

感染、再手術

国内

3

情報提供

バイオフロート遠心ポンプ

ステント位置不正、ステント偏位

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医療機器不具合報告 (169 ページ)

出典

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