MC Plus Material - 医療機器不具合報告 23 ページ

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医療機器不具合報告 (23 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

102

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiCath SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

103

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiCath SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明

血栓症のおそれ

国内

1

情報提供

104

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiCath SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明

虚血性脳血管障害、食道瘻（又は心房-食道
瘻）、脳膿瘍

国内

1

情報提供

105

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiCath SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

106

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiFlex SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明

心膜炎

国内

2

情報提供

107

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiFlex SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明

心穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

108

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiFlex SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ、追加手術

国内

1

情報提供

109

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiFlex SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明

狭窄

国内

1

情報提供

110

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiFlex SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明

医療処置の中断

国内

1

情報提供

111

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiFlex SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパンコンタクトフォース情報の異常

手術時間の延長

国内

1

情報提供

112

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

攣縮

国内

1

情報提供

113

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

麻痺

国内

1

情報提供

114

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

不整脈、麻痺

国内

1

情報提供

115

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

不整脈

国内

1

情報提供

116

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

脳血管障害

国内

1

情報提供

117

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

潰瘍

国内

2

情報提供

118

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

神経障害

国内

5

情報提供

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医療機器不具合報告 (23 ページ)

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