MC Plus Material - 医療機器不具合報告 104 ページ

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医療機器不具合報告 (104 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1479

単回使用気管切開チューブ

シャイリー気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1480

単回使用気管切開チューブ

シルバー気管切開チューブ

富士システムズ

漏れ

換気不全

国内

1

情報提供

1481

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

3

情報提供

1482

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

剥離、漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1483

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

破裂

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1484

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

切断の疑い、剥離

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1485

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

9

情報提供

1486

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能の疑い、収縮不能の疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1487

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能、亀裂

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1488

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

外れ、切断の疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1489

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

外れ

誤嚥のおそれ

国内

1

情報提供

1490

単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1491

単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

収縮

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1492

単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1493

単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能、収縮、切断

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1494

単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

外れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1495

単回使用吸引用針

COOK超音波内視鏡下生検針EchoTip
クックメディカルジャパン
ProCore

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (104 ページ)

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