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医療機器不具合報告 (206 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
884
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
不明
国内
20
情報提供
885
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
追加手術、伝導障害
国内
3
情報提供
886
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
心房細動、追加処置
国内
1
情報提供
887
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
心不全、入院
国内
1
情報提供
888
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
心不全、心房細動、追加処置、入院
国内
1
情報提供
889
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
心不全
国内
5
情報提供
890
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
心電図変化、心不全、心房細動、入院
国内
1
情報提供
891
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
呼吸困難、追加処置、敗血症
国内
1
情報提供
892
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
呼吸困難、心停止、心不全
国内
1
情報提供
893
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
胸水貯留、心不全、腎不全、入院の延長、浮腫
国内
1
情報提供
894
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
虚血性脳血管障害、肺炎
国内
1
情報提供
895
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
虚血性脳血管障害、入院
国内
1
情報提供
896
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
虚血性脳血管障害
国内
1
情報提供
897
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
虚血、心筋梗塞、心停止、心不全
国内
1
情報提供
898
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
機能不全、呼吸困難
国内
1
情報提供
899
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
機能不全
国内
1
情報提供
900
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
解離
国内
1
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
884
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
不明
国内
20
情報提供
885
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
追加手術、伝導障害
国内
3
情報提供
886
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
心房細動、追加処置
国内
1
情報提供
887
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
心不全、入院
国内
1
情報提供
888
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
心不全、心房細動、追加処置、入院
国内
1
情報提供
889
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
心不全
国内
5
情報提供
890
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
心電図変化、心不全、心房細動、入院
国内
1
情報提供
891
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
呼吸困難、追加処置、敗血症
国内
1
情報提供
892
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
呼吸困難、心停止、心不全
国内
1
情報提供
893
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
胸水貯留、心不全、腎不全、入院の延長、浮腫
国内
1
情報提供
894
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
虚血性脳血管障害、肺炎
国内
1
情報提供
895
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
虚血性脳血管障害、入院
国内
1
情報提供
896
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
虚血性脳血管障害
国内
1
情報提供
897
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
虚血、心筋梗塞、心停止、心不全
国内
1
情報提供
898
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
機能不全、呼吸困難
国内
1
情報提供
899
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
機能不全
国内
1
情報提供
900
経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
日本メドトロニック
不明
解離
国内
1
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