MC Plus Material - 医療機器不具合報告 378 ページ

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医療機器不具合報告 (378 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3808

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

急性ステント血栓症、要投薬

国内

1

情報提供

3809

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

急性ステント血栓症、塞栓症、追加処置

国内

1

情報提供

3810

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

急性ステント血栓症

国内

1

情報提供

3811

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

外科的処置、感染、虚血性脳血管障害、追加処
置、動脈瘤

国内

1

情報提供

3812

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

亜急性ステント血栓症の疑い、虚血性脳血管障
害、追加処置、閉塞、麻痺

国内

1

情報提供

3813

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

亜急性ステント血栓症の疑い、会話障害、虚血
性脳血管障害、脱力

国内

1

情報提供

3814

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

亜急性ステント血栓症の疑い、会話障害、外科
的処置、虚血性脳血管障害、閉塞、麻痺

国内

1

情報提供

3815

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

亜急性ステント血栓症、追加処置、不全麻痺

国内

1

情報提供

3816

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

亜急性ステント血栓症、追加処置

国内

1

情報提供

3817

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

亜急性ステント血栓症、組織又はプラークに埋
め込まれた装置、脱力、追加処置

国内

1

情報提供

3818

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

亜急性ステント血栓症、虚血性脳血管障害、追
加処置

国内

1

情報提供

3819

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

ステント追加術、虚血性脳血管障害、血栓症、
追加処置、閉塞、麻痺

国内

1

情報提供

3820

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

ステント追加術、急性ステント血栓症、塞栓症、
組織又はプラークに埋め込まれた装置、追加処
置

国内

1

情報提供

3821

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

拡張不能

亜急性ステント血栓症

国内

1

情報提供

3822

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

圧着不良

虚血性脳血管障害、血管解離、閉塞

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (378 ページ)

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