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医療機器不具合報告 (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
不具合発生場所
総件数
対応状況
その他の損傷のおそれ、時間延長のおそれ
国内
1
情報提供
作動不良、破損、変形
その他の損傷のおそれ、時間延長のおそれ
国内
1
情報提供
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良、脱落のおそれ、破損のおそれ
残留のおそれ
国内
2
情報提供
88
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良、脱落のおそれ、破損
その他の損傷のおそれ、残留のおそれ
国内
1
情報提供
89
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良
傷害のおそれ
国内
1
情報提供
90
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良
残留のおそれ、傷害のおそれ
国内
1
情報提供
91
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良
その他の損傷のおそれ
国内
1
情報提供
92
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
噛合わない、脱落のおそれ、破損のおそれ、変
残留のおそれ
形
国内
1
情報提供
93
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
噛合わない、脱落のおそれ、破損のおそれ
残留のおそれ
国内
10
情報提供
94
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
噛合わない、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
3
情報提供
95
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
引っ掛かり
残留のおそれ、傷害のおそれ
国内
1
情報提供
96
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
ほつれ、脱落のおそれ、破損のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
97
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
はがれのおそれ、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
3
情報提供
98
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
はがれのおそれ、脱落のおそれ、断線
残留のおそれ
国内
1
情報提供
99
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
はがれのおそれ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
100
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
はがれのおそれ、ほつれ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
101
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
はがれ、脱落のおそれ、溶融
残留のおそれ
国内
1
情報提供
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
85
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良、破損のおそれ
86
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
87
8 / 440
健康被害状況
分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
不具合発生場所
総件数
対応状況
その他の損傷のおそれ、時間延長のおそれ
国内
1
情報提供
作動不良、破損、変形
その他の損傷のおそれ、時間延長のおそれ
国内
1
情報提供
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良、脱落のおそれ、破損のおそれ
残留のおそれ
国内
2
情報提供
88
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良、脱落のおそれ、破損
その他の損傷のおそれ、残留のおそれ
国内
1
情報提供
89
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良
傷害のおそれ
国内
1
情報提供
90
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良
残留のおそれ、傷害のおそれ
国内
1
情報提供
91
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良
その他の損傷のおそれ
国内
1
情報提供
92
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
噛合わない、脱落のおそれ、破損のおそれ、変
残留のおそれ
形
国内
1
情報提供
93
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
噛合わない、脱落のおそれ、破損のおそれ
残留のおそれ
国内
10
情報提供
94
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
噛合わない、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
3
情報提供
95
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
引っ掛かり
残留のおそれ、傷害のおそれ
国内
1
情報提供
96
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
ほつれ、脱落のおそれ、破損のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
97
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
はがれのおそれ、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
3
情報提供
98
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
はがれのおそれ、脱落のおそれ、断線
残留のおそれ
国内
1
情報提供
99
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
はがれのおそれ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
100
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
はがれのおそれ、ほつれ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
101
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
はがれ、脱落のおそれ、溶融
残留のおそれ
国内
1
情報提供
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
85
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良、破損のおそれ
86
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
87
8 / 440
健康被害状況