MC Plus Material - 医療機器不具合報告 404 ページ

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医療機器不具合報告 (404 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

穿孔

国内

3

情報提供

不具合状況

健康被害状況

221

骨手術用器械

HTS ステラプレートシステム用手術器
械

222

骨手術用器械

InterTAN 用手術器械

スミス・アンド・ネフュー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

223

骨手術用器械

InterTAN用手術器械

スミス・アンド・ネフュー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

5

情報提供

224

骨手術用器械

InterTAN用手術器械

スミス・アンド・ネフュー

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

225

骨手術用器械

InterTAN用手術器械

スミス・アンド・ネフュー

折れ

遷延治癒のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

226

骨手術用器械

InterTAN用手術器械

スミス・アンド・ネフュー

折れ

手術時間の延長、体内遺残

国内

1

情報提供

227

骨手術用器械

LCPミニ手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

損傷

国内

1

情報提供

228

骨手術用器械

LCPミニ手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

再手術のおそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

229

骨手術用器械

LCPミニ手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

2

情報提供

230

骨手術用器械

Matrix Mandibleシステム手術器械

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

熱傷

国内

1

情報提供

231

骨手術用器械

MDM スクリュー＆プレートインスツルメ
日本エム・ディ・エム
ント

折れ

体内遺残

国内

3

情報提供

232

骨手術用器械

MDM スクリュー＆プレートインスツルメ
日本エム・ディ・エム
ント

折れ

損傷

国内

1

情報提供

233

骨手術用器械

MDM 手術用ネジ回し

日本エム・ディ・エム

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

234

骨手術用器械

Navインスツルメント

日本メドトロニック

破損

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

235

骨手術用器械

NeoFix タッピング用術具

グンゼメディカル

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

236

骨手術用器械

NRS骨手術器械

メイラ

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

237

骨手術用器械

NRS骨手術器械

メイラ

折れ

手術時間の延長、体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

HOYATechnosurgical

曲がり

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医療機器不具合報告 (404 ページ)

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