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医療機器不具合報告 (406 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
255
骨手術用器械
アズニス マイクロ キャニュレイテッド
日本ストライカー
スクリュー用器械
256
骨手術用器械
アズニスⅢシステム用手術器械
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
257
骨手術用器械
オステオトランス・プラスOrthopaedics
手術器械
帝人メディカルテクノロ
ジー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
258
骨手術用器械
ガンマ３ロッキングネイルシステム用手
日本ストライカー
術器械
破損
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
259
骨手術用器械
ガンマ３ロッキングネイルシステム用手
日本ストライカー
術器械
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
260
骨手術用器械
キャニュレイテッドスクリュー手術器械
セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
261
骨手術用器械
キャニュレイテッドスクリュー手術器械
セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
262
骨手術用器械
キャニュレイテッドスクリュー手術器械
セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
手術時間の延長、体内遺残
国内
1
情報提供
263
骨手術用器械
コングルエントボーンプレートシステム
専用手術器具
日本メディカルネクスト
折れ
体内遺残のおそれ
国内
22
情報提供
264
骨手術用器械
コングルエントボーンプレートシステム
専用手術器具
日本メディカルネクスト
折れ
体内遺残
国内
5
情報提供
265
骨手術用器械
スーパーフィクソーブMaxillofacial手術
器械
帝人メディカルテクノロ
ジー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
266
骨手術用器械
ターゴンPFTネイルシステム用手術器
械
ビー・ブラウンエースクラッ
取り外し不能
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
1
その他
267
骨手術用器械
ターゴンPFTネイルシステム用手術器
械
ビー・ブラウンエースクラッ
機能不良（又は可動部不良）
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
2
情報提供
268
骨手術用器械
ターゴンPFネイルシステム用手術器械
ビー・ブラウンエースクラッ
機能不良（又は可動部不良）
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
2
情報提供
269
骨手術用器械
ツイストドリル/TK
グンゼメディカル
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
270
骨手術用器械
デプスゲージ、プローベ
メドトロニックソファモアダ
曲がり
ネック
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
271
骨手術用器械
ドリル・タップ/BMF
ジンマー・バイオメット
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
破損
折れ
折れ
404 / 440
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
255
骨手術用器械
アズニス マイクロ キャニュレイテッド
日本ストライカー
スクリュー用器械
256
骨手術用器械
アズニスⅢシステム用手術器械
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
257
骨手術用器械
オステオトランス・プラスOrthopaedics
手術器械
帝人メディカルテクノロ
ジー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
258
骨手術用器械
ガンマ３ロッキングネイルシステム用手
日本ストライカー
術器械
破損
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
259
骨手術用器械
ガンマ３ロッキングネイルシステム用手
日本ストライカー
術器械
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
260
骨手術用器械
キャニュレイテッドスクリュー手術器械
セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
261
骨手術用器械
キャニュレイテッドスクリュー手術器械
セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
262
骨手術用器械
キャニュレイテッドスクリュー手術器械
セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
手術時間の延長、体内遺残
国内
1
情報提供
263
骨手術用器械
コングルエントボーンプレートシステム
専用手術器具
日本メディカルネクスト
折れ
体内遺残のおそれ
国内
22
情報提供
264
骨手術用器械
コングルエントボーンプレートシステム
専用手術器具
日本メディカルネクスト
折れ
体内遺残
国内
5
情報提供
265
骨手術用器械
スーパーフィクソーブMaxillofacial手術
器械
帝人メディカルテクノロ
ジー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
266
骨手術用器械
ターゴンPFTネイルシステム用手術器
械
ビー・ブラウンエースクラッ
取り外し不能
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
1
その他
267
骨手術用器械
ターゴンPFTネイルシステム用手術器
械
ビー・ブラウンエースクラッ
機能不良（又は可動部不良）
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
2
情報提供
268
骨手術用器械
ターゴンPFネイルシステム用手術器械
ビー・ブラウンエースクラッ
機能不良（又は可動部不良）
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
2
情報提供
269
骨手術用器械
ツイストドリル/TK
グンゼメディカル
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
270
骨手術用器械
デプスゲージ、プローベ
メドトロニックソファモアダ
曲がり
ネック
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
271
骨手術用器械
ドリル・タップ/BMF
ジンマー・バイオメット
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
破損
折れ
折れ
404 / 440