よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


医療機器不具合報告 (24 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

医療機器不具合報告
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

不具合発生場所

総件数

対応状況

手術手技の遅延のおそれ

国内

1

情報提供

接続不良の疑い

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

接続不良の疑い

手術時間の延長

国内

2

情報提供

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

接続不良の疑い

手技遅延

国内

1

情報提供

72

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

塞栓の疑い

手術時間の延長

国内

1

情報提供

73

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

経路閉塞の疑い

手術時間の延長

国内

1

情報提供

74

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

拡張不能

手技の中止

国内

2

情報提供

75

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

バルブ不良の疑い、接続不良の疑い

手術時間の延長

国内

1

情報提供

76

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

システム通知の発生

手技時間延長

国内

1

情報提供

77

アブレーション向け循環器用カテーテル

Cool Path アブレーションシステム
(チュービングセット)

アボットメディカルジャパン 漏れ

空気塞栓症のおそれ

国内

4

情報提供

78

アブレーション向け循環器用カテーテル

Cool Path アブレーションシステム
(チュービングセット)

アボットメディカルジャパン 外れ

空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

79

アブレーション向け循環器用カテーテル DiamondTempアブレーションカテーテル 日本メドトロニック

接続不良の疑い

手術時間の延長

国内

1

情報提供

80

アブレーション向け循環器用カテーテル DiamondTempアブレーションカテーテル 日本メドトロニック

接続不良

手術時間の延長

国内

1

情報提供

81

アブレーション向け循環器用カテーテル DiamondTempアブレーションカテーテル 日本メドトロニック

ユーザー操作部不良

手技時間の延長

国内

1

情報提供

82

アブレーション向け循環器用カテーテル

Freezor MAX 冷凍アブレーションカテー
日本メドトロニック
テル

不明

手術時間の延長

国内

3

情報提供

83

アブレーション向け循環器用カテーテル

Freezor MAX 冷凍アブレーションカテー
日本メドトロニック
テル

破損の疑い

手術手技の遅延のおそれ

国内

1

情報提供

84

アブレーション向け循環器用カテーテル

Freezor MAX 冷凍アブレーションカテー
日本メドトロニック
テル

折れ

手術時間の延長

国内

1

情報提供

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

68

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
アブレーション向け循環器用カテーテル
日本メドトロニック
ンカテーテル

接続不良の疑い

69

アブレーション向け循環器用カテーテル

Arctic Front Advance 冷凍アブレーショ
日本メドトロニック
ンカテーテル

70

アブレーション向け循環器用カテーテル

71

22 / 440

健康被害状況