MC Plus Material - 医療機器不具合報告 405 ページ

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医療機器不具合報告 (405 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

238

骨手術用器械

NRS骨手術器械

メイラ

折れ

手術時間の延長

国内

2

情報提供

239

骨手術用器械

ODEV ドライバ及び抜出器

日本エム・ディ・エム

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

240

骨手術用器械

ODEV 手術用切骨器

日本エム・ディ・エム

なし

骨折

国内

1

情報提供

241

骨手術用器械

OTBインストルメント

オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

2

情報提供

242

骨手術用器械

OTBインストルメント

オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル

手術時間の延長

国内

3

情報提供

243

骨手術用器械

OTBインストルメント

オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル

再手術

国内

2

情報提供

244

骨手術用器械

SCSセルフコンプレッションスクリュー用
ホムズ技研
手術器械

破損

再手術のおそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

245

骨手術用器械

T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械

破損

追加手術

国内

1

情報提供

246

骨手術用器械

TRAUMA汎用手術器械2

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残

国内

2

情報提供

247

骨手術用器械

TriS HTOプレート用インストルメント

オリンパステルモバイオマ
摩耗の疑い
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

2

情報提供

248

骨手術用器械

TriS HTOプレート用インストルメント

オリンパステルモバイオマ
摩耗の疑い
テリアル

手術時間の延長

国内

2

情報提供

249

骨手術用器械

TriS HTOプレート用インストルメント

オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

2

情報提供

250

骨手術用器械

TriS HTOプレート用インストルメント

オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル

手術時間の延長

国内

7

情報提供

251

骨手術用器械

TriS HTOプレート用インストルメント

オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル

再手術

国内

1

情報提供

252

骨手術用器械

TriS HTOプレート用インストルメント

オリンパステルモバイオマ
取り外し不能
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

253

骨手術用器械

ZNN手術器械

KSI

挿入不能

心停止

国内

1

情報提供

254

骨手術用器械

アキュトラックスクリュー用手術器械

日本メディカルネクスト

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (405 ページ)

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