MC Plus Material - 医療機器不具合報告 217 ページ

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医療機器不具合報告 (217 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

不具合発生場所

総件数

対応状況

952

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

血管穿孔、呼吸不全、追加処置

国内

1

情報提供

953

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

空気塞栓症

国内

1

情報提供

954

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

凝固障害のおそれ

国内

2

情報提供

955

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

狭窄、追加手術

国内

1

情報提供

956

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

虚血性脳血管障害、損傷の疑い、麻痺

国内

1

情報提供

957

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

虚血性脳血管障害、心内膜炎、多臓器機能不
全症候群、麻痺

国内

2

情報提供

958

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

虚血性脳血管障害、血栓

国内

1

情報提供

959

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

虚血性脳血管障害、空気塞栓症

国内

1

情報提供

960

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

ショック、虚血性脳血管障害、心内膜炎、僧帽
弁閉鎖不全/逆流

国内

1

情報提供

961

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

アナフィラキシーショックの疑い、低血圧

国内

1

情報提供

962

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン抜去不能

なし

国内

1

情報提供

963

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良の疑い

内膜解離

国内

1

情報提供

964

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良、留置困難

損傷

国内

1

情報提供

965

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良、留置困難

なし

国内

4

情報提供

966

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良、抜去困難

なし

国内

1

情報提供

967

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

不明

国内

1

情報提供

968

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン動作不良

損傷

国内

1

情報提供

販売名

企業名

不具合状況

215 / 440

健康被害状況

医療機器不具合報告 (217 ページ)

出典

ページ画像

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