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医療機器不具合報告 (58 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
646
眼科用嚢内リング
HOYA シーティーアール
HOYA
リング損傷
視力低下のおそれ
国内
1
情報提供
647
眼科用嚢内リング
HOYAシーティーアール
HOYA
不明
後嚢破損
国内
1
情報提供
648
眼科用嚢内リング
HOYAシーティーアール
HOYA
リング損傷
視力低下のおそれ
国内
1
情報提供
649
器具除染用洗浄器
Getinge WD86 シリーズ
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
間違った制御設定の使用
感染症のおそれ
国内
4
情報提供
650
器具除染用洗浄器
減圧沸騰式洗浄器 RQ型
三浦工業
メンテナンス、修理中の誤った組立
挫傷
国内
1
回収（改修）
651
気管支吸引用カテーテル
JMS吸引カテーテル
ジェイ・エム・エス
体内遺残
咳のおそれ、呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
652
気管支吸引用カテーテル
JMS吸引カテーテル
ジェイ・エム・エス
外れ
体内遺残
国内
1
情報提供
653
気管支吸引用カテーテル
タイケア
コヴィディエンジャパン
外れ、漏れ
呼吸困難の疑い
国内
1
情報提供
654
気管支吸引用カテーテル
ニプロ吸引カテーテル
ニプロ
切断
体内遺残
国内
2
情報提供
655
吸引式組織生検用針キット
EnCor バイオプシープローブ
メディコン
不明
感染のおそれ
国内
1
情報提供
656
吸引式組織生検用針キット
マンモトーム エリート
デヴィコア・メディカル・
ジャパン
異物混入の疑い
なし
国内
1
情報提供
657
吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
パリテックス コンポジット メッシュ
コヴィディエンジャパン
固定不良
ヘルニアの再発、再手術
国内
1
情報提供
658
吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
パリテックス ラップ プログリップ
コヴィディエンジャパン
不明
イレウス、ヘルニアの再発
国内
1
情報提供
659
吸収性局所止血材
エクソシール
コーディスジャパン
不明
血管穿孔
国内
1
情報提供
660
吸収性局所止血材
エクソシール
コーディスジャパン
不適切な位置へのプラグ留置
急性穿刺部位閉塞
国内
1
情報提供
661
吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
麻痺
国内
1
情報提供
662
吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
発熱
国内
2
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
646
眼科用嚢内リング
HOYA シーティーアール
HOYA
リング損傷
視力低下のおそれ
国内
1
情報提供
647
眼科用嚢内リング
HOYAシーティーアール
HOYA
不明
後嚢破損
国内
1
情報提供
648
眼科用嚢内リング
HOYAシーティーアール
HOYA
リング損傷
視力低下のおそれ
国内
1
情報提供
649
器具除染用洗浄器
Getinge WD86 シリーズ
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
間違った制御設定の使用
感染症のおそれ
国内
4
情報提供
650
器具除染用洗浄器
減圧沸騰式洗浄器 RQ型
三浦工業
メンテナンス、修理中の誤った組立
挫傷
国内
1
回収（改修）
651
気管支吸引用カテーテル
JMS吸引カテーテル
ジェイ・エム・エス
体内遺残
咳のおそれ、呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
652
気管支吸引用カテーテル
JMS吸引カテーテル
ジェイ・エム・エス
外れ
体内遺残
国内
1
情報提供
653
気管支吸引用カテーテル
タイケア
コヴィディエンジャパン
外れ、漏れ
呼吸困難の疑い
国内
1
情報提供
654
気管支吸引用カテーテル
ニプロ吸引カテーテル
ニプロ
切断
体内遺残
国内
2
情報提供
655
吸引式組織生検用針キット
EnCor バイオプシープローブ
メディコン
不明
感染のおそれ
国内
1
情報提供
656
吸引式組織生検用針キット
マンモトーム エリート
デヴィコア・メディカル・
ジャパン
異物混入の疑い
なし
国内
1
情報提供
657
吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
パリテックス コンポジット メッシュ
コヴィディエンジャパン
固定不良
ヘルニアの再発、再手術
国内
1
情報提供
658
吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
パリテックス ラップ プログリップ
コヴィディエンジャパン
不明
イレウス、ヘルニアの再発
国内
1
情報提供
659
吸収性局所止血材
エクソシール
コーディスジャパン
不明
血管穿孔
国内
1
情報提供
660
吸収性局所止血材
エクソシール
コーディスジャパン
不適切な位置へのプラグ留置
急性穿刺部位閉塞
国内
1
情報提供
661
吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
麻痺
国内
1
情報提供
662
吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
発熱
国内
2
情報提供
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