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医療機器不具合報告 (441 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（８）： 衛生材料・避妊用具・家庭用機器等
分類（８）： 衛生材料・避妊用具・家庭用機器等（5件）
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1
家庭用創傷パッド
BAND-AID キズパワーパッド
コーブリッジ
不明
外科的処置
国内
1
情報提供
2
家庭用電気マッサージ器
マッサージチェア OH-5000
フジ医療器
不十分な情報
首と頭を痛め、吐き気が出たの疑い
国内
1
情報提供
3
家庭用電気マッサージ器
ルルド マッサージクッションS
アテックス
なし
不全麻痺
国内
1
情報提供
4
骨固定型補聴器
Cochlear Baha システム
日本コクレア
不明
機器の抜去のおそれ、皮膚感染症
国内
1
情報提供
5
子宮内避妊用具
ノバT380
バイエル薬品
不明
IUD腹腔内迷入
国内
1
情報提供
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分類（８）： 衛生材料・避妊用具・家庭用機器等
分類（８）： 衛生材料・避妊用具・家庭用機器等（5件）
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1
家庭用創傷パッド
BAND-AID キズパワーパッド
コーブリッジ
不明
外科的処置
国内
1
情報提供
2
家庭用電気マッサージ器
マッサージチェア OH-5000
フジ医療器
不十分な情報
首と頭を痛め、吐き気が出たの疑い
国内
1
情報提供
3
家庭用電気マッサージ器
ルルド マッサージクッションS
アテックス
なし
不全麻痺
国内
1
情報提供
4
骨固定型補聴器
Cochlear Baha システム
日本コクレア
不明
機器の抜去のおそれ、皮膚感染症
国内
1
情報提供
5
子宮内避妊用具
ノバT380
バイエル薬品
不明
IUD腹腔内迷入
国内
1
情報提供
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