MC Plus Material - 医療機器不具合報告 360 ページ

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医療機器不具合報告 (360 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

不具合発生場所

総件数

対応状況

3383

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅣ）手術時間の延長

国内

1

情報提供

3384

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅣ）血圧低下、手術時間の延長

国内

1

情報提供

3385

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプ
Ⅲ）、エンドリーク（タイプⅣ）

国内

1

情報提供

3386

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅢ）再手術

国内

2

情報提供

3387

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅡ）再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3388

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

手術時間の延長

国内

4

情報提供

3389

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術のおそれ、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3390

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3391

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、動脈瘤破裂

国内

3

情報提供

3392

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3393

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術

国内

9

情報提供

3394

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTステントグラフトシステム

日本メドトロニック

不明

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3395

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTステントグラフトシステム

日本メドトロニック

不明

血管解離、再手術

国内

1

情報提供

3396

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTステントグラフトシステム

日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3397

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTステントグラフトシステム

日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3398

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

不明

麻痺

国内

3

情報提供

3399

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

不明

破裂の疑い

国内

1

その他

販売名

企業名

不具合状況

358 / 440

健康被害状況

手術時間の延長

医療機器不具合報告 (360 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト