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医療機器不具合報告 (109 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1513
単回使用気管切開チューブ
シャイリー気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能、亀裂、漏れの疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1514
単回使用気管切開チューブ
シャイリー気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能、亀裂
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1515
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
漏れの疑い
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1516
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
漏れ
誤嚥のおそれ
国内
1
情報提供
1517
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
接続問題
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1518
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂の疑い、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1519
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れの疑い
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1520
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
5
情報提供
1521
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、収縮、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1522
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂
誤嚥のおそれ
国内
1
情報提供
1523
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能の疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1524
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1525
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
外れ
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1526
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
異物混入
換気不全のおそれ、誤嚥のおそれ
国内
3
情報提供
1527
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
キズ、亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
3
情報提供
1528
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
キズ、拡張不能、亀裂、収縮、漏れの疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1529
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
キズ、拡張不能、亀裂、詰まり、収縮、漏れの疑
換気不全、気道閉塞
い
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1513
単回使用気管切開チューブ
シャイリー気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能、亀裂、漏れの疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1514
単回使用気管切開チューブ
シャイリー気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能、亀裂
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1515
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
漏れの疑い
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1516
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
漏れ
誤嚥のおそれ
国内
1
情報提供
1517
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
接続問題
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1518
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂の疑い、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1519
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れの疑い
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1520
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
5
情報提供
1521
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、収縮、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1522
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂
誤嚥のおそれ
国内
1
情報提供
1523
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能の疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1524
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1525
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
外れ
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1526
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
異物混入
換気不全のおそれ、誤嚥のおそれ
国内
3
情報提供
1527
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
キズ、亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
3
情報提供
1528
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
キズ、拡張不能、亀裂、収縮、漏れの疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1529
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
キズ、拡張不能、亀裂、詰まり、収縮、漏れの疑
換気不全、気道閉塞
い
国内
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