MC Plus Material - 医療機器不具合報告 155 ページ

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医療機器不具合報告 (155 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

2295

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

不具合発生場所

総件数

対応状況

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

10

情報提供

2296

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

亀裂、伸び、漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2297

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

亀裂、逆流、漏れ

出血のおそれ

国内

2

情報提供

2298

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2299

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

フィブリンシース、伸び、抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

2300

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

3

情報提供

2301

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

切断、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2302

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

切断、漏れ

腫れ、出血のおそれ

国内

1

情報提供

2303

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2304

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

穴、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2305

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

詰まり、折れ、潰れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2306

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

詰まり

治療/処置の遅れのおそれ

国内

2

情報提供

2307

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

5

情報提供

2308

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2309

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

緩み、空気混入

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

2310

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

凹み、詰まり

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2311

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PIカテーテルキット Ⅱ

東洋紡

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

販売名

企業名

不具合状況

153 / 440

健康被害状況

医療機器不具合報告 (155 ページ)

出典

ページ画像

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