よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合報告 (68 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
不具合状況
健康被害状況
816
手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメ インテュイティブサージカ
ント
ル
817
手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメ インテュイティブサージカ
ント
ル
切離不良
なし
国内
1
情報提供
818
手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメ インテュイティブサージカ
ント
ル
ステープル形成不良
術中出血のおそれ、組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
819
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術以外の外科的追加処置、術後リーク
国内
1
情報提供
820
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
イレウス、再手術
国内
1
情報提供
821
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
開放不良
ン
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
822
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン
体内遺残のおそれ
国内
3
その他
823
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン
再手術、術後リーク、術後出血
国内
1
情報提供
824
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター 45
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン
再手術、術後出血
国内
1
情報提供
825
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター 45
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
ン
術中出血
国内
1
情報提供
826
手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
開放不良
ン
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
827
手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
開放不良
ン
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
828
手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン
体内遺残の疑い
国内
1
その他
829
手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
830
手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
ン
再手術以外の外科的追加処置、術中出血
国内
1
情報提供
831
手術用照明器
ヴォリスタ
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
塗装剥離、破損、粒子欠落
術野汚染のおそれ、負傷のおそれ
国内
1
情報提供
832
手術用照明器
ハナウルックス3000シリーズ
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
部品の落下
術野汚染のおそれ、負傷のおそれ
国内
1
情報提供
脱落のおそれ、破損
66 / 440
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
不具合状況
健康被害状況
816
手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメ インテュイティブサージカ
ント
ル
817
手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメ インテュイティブサージカ
ント
ル
切離不良
なし
国内
1
情報提供
818
手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメ インテュイティブサージカ
ント
ル
ステープル形成不良
術中出血のおそれ、組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
819
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術以外の外科的追加処置、術後リーク
国内
1
情報提供
820
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
イレウス、再手術
国内
1
情報提供
821
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
開放不良
ン
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
822
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン
体内遺残のおそれ
国内
3
その他
823
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン
再手術、術後リーク、術後出血
国内
1
情報提供
824
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター 45
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン
再手術、術後出血
国内
1
情報提供
825
手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター 45
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
ン
術中出血
国内
1
情報提供
826
手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
開放不良
ン
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
827
手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
開放不良
ン
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
828
手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン
体内遺残の疑い
国内
1
その他
829
手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
830
手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
ン
再手術以外の外科的追加処置、術中出血
国内
1
情報提供
831
手術用照明器
ヴォリスタ
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
塗装剥離、破損、粒子欠落
術野汚染のおそれ、負傷のおそれ
国内
1
情報提供
832
手術用照明器
ハナウルックス3000シリーズ
ゲティンゲグループ・ジャ
パン
部品の落下
術野汚染のおそれ、負傷のおそれ
国内
1
情報提供
脱落のおそれ、破損
66 / 440