MC Plus Material - 医療機器不具合報告 436 ページ

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医療機器不具合報告 (436 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（７）：眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

34

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサ－ト

HOYA

レンズ光学部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い

国内

1

情報提供

35

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサ－ト

HOYA

レンズ光学部損傷

視力低下のおそれ

国内

1

情報提供

36

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサ－ト Clear

HOYA

挿入器具作動不良

後嚢破損

国内

1

情報提供

37

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

不明

術後炎症、水庖性角膜症

国内

1

情報提供

38

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

不明

視力低下、術後炎症

国内

2

情報提供

39

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

不明

フィブリン析出、術後炎症

国内

2

情報提供

40

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

不明

デスメ膜皺壁、フィブリン析出、角膜浮腫、視力
低下、術後炎症、硝子体炎、霧視

国内

1

情報提供

41

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

レンズ表面への異物付着

視力低下のおそれ、切開層拡大

国内

2

情報提供

42

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い

国内

6

情報提供

43

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大

国内

3

情報提供

44

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ

国内

1

情報提供

45

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

レンズ光学部損傷、レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ

国内

1

情報提供

46

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

レンズ光学部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い

国内

3

情報提供

47

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

レンズ光学部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大

国内

2

情報提供

48

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

レンズ光学部損傷

角膜浮腫、再手術、視力低下、水庖性角膜症

国内

1

情報提供

49

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex トーリック

HOYA

不明

フィブリン析出、眼痛、視力低下、術後炎症、硝
子体炎、霧視

国内

1

情報提供

50

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex トーリック

HOYA

不明

フィブリン析出、黄斑浮腫、術後炎症、前房蓄
膿、霧視

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (436 ページ)

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