MC Plus Material - 医療機器不具合報告 315 ページ

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医療機器不具合報告 (315 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術

国内

1

情報提供

不具合状況

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

健康被害状況

2618

脊椎ケージ

ANATOMIC PEEK PTCシステム

2619

脊椎ケージ

Anchor－C サービカルケージシステム日本ストライカー

ずれ

再手術のおそれ

国内

3

情報提供

2620

脊椎ケージ

Anchor－C サービカルケージシステム日本ストライカー

ずれ

再手術

国内

1

情報提供

2621

脊椎ケージ

Anteralign Lumbarシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

2622

脊椎ケージ

Anteralign Lumbarシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

神経障害、疼痛

国内

1

情報提供

2623

脊椎ケージ

Anteralign Lumbarシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

神経障害

国内

1

情報提供

2624

脊椎ケージ

Anteralign Lumbarシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

再手術のおそれ

国内

3

情報提供

2625

脊椎ケージ

Anteralign Lumbarシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

再手術

国内

2

情報提供

2626

脊椎ケージ

CAPSTONE CONTROL PTCスパイナ
ルシステム

メドトロニックソファモアダ
材料変形
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2627

脊椎ケージ

CAPSTONE PTC スパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

再手術、癒合不全

国内

1

情報提供

2628

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
機能不良の疑い
ネック

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2629

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック

疼痛

国内

4

情報提供

2630

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック

再手術のおそれ

国内

13

情報提供

2631

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ、接続困難
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2632

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2633

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

再手術、神経障害、歩行不能

国内

1

情報提供

2634

脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステ
ム

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残の疑い

国内

5

情報提供

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医療機器不具合報告 (315 ページ)

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