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医療機器不具合報告 (366 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
血管解離の疑い、再手術
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
3485
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
3486
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
凹み
狭窄、再手術
国内
2
情報提供
3487
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
なし
閉塞
国内
6
情報提供
3488
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ、留置困難
閉塞
国内
1
情報提供
3489
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
閉塞
国内
2
情報提供
3490
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
再手術、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3491
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
再手術
国内
5
情報提供
3492
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
血管解離、閉塞
国内
1
情報提供
3493
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
血管解離、再手術
国内
1
情報提供
3494
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3495
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）
再手術、動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3496
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、穴の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3497
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い
再手術のおそれ、動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3498
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い
再手術、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3499
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3500
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い
再手術
国内
2
情報提供
3501
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）のおそれ
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
凹み
364 / 440
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
血管解離の疑い、再手術
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
3485
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
3486
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
凹み
狭窄、再手術
国内
2
情報提供
3487
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
なし
閉塞
国内
6
情報提供
3488
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ、留置困難
閉塞
国内
1
情報提供
3489
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
閉塞
国内
2
情報提供
3490
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
再手術、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3491
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
再手術
国内
5
情報提供
3492
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
血管解離、閉塞
国内
1
情報提供
3493
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
血管解離、再手術
国内
1
情報提供
3494
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3495
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）
再手術、動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3496
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、穴の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3497
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い
再手術のおそれ、動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3498
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い
再手術、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3499
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3500
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い
再手術
国内
2
情報提供
3501
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）のおそれ
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
凹み
364 / 440