MC Plus Material - 医療機器不具合報告 123 ページ

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医療機器不具合報告 (123 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1751

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル

挿入不能

手術時間の延長

国内

2

情報提供

1752

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル

伸び、挿入不能

追加手術のおそれ

国内

2

情報提供

1753

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル

伸び、挿入不能

手術時間の延長

国内

1

情報提供

1754

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PDA閉鎖セットII

アボットメディカルジャパン漏れ

なし

国内

1

情報提供

1755

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PDA閉鎖セットII

アボットメディカルジャパンずれのおそれ

塞栓症、手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

1756

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム

不明

閉塞

国内

1

情報提供

1757

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム

不明

不明、閉塞

国内

1

情報提供

1758

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム

不明

追加手術

国内

1

情報提供

1759

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム

不明

神経障害

国内

2

情報提供

1760

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム

不明

詳細不明の健康被害、神経障害

国内

1

情報提供

1761

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム

不明

血管損傷、追加手術

国内

1

情報提供

1762

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム

不明

虚血性脳血管障害、神経障害

国内

1

情報提供

1763

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム

不明

アレルギー反応の疑い、一過性脳虚血発作、浮
腫

国内

1

情報提供

1764

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム

動作不良

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1765

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム

展開不良

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1766

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム

早期離脱

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1767

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム

拡張不能、離脱不能

出血のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (123 ページ)

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