MC Plus Material - 医療機器不具合報告 154 ページ

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医療機器不具合報告 (154 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

出血、穿孔の疑い、追加手術

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

2278

放射線治療用吸収性組織スペーサ

SpaceOAR システム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

2279

放射線治療用吸収性組織スペーサ

SpaceOAR システム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

ハイドロゲルの流入、炎症、瘻孔

国内

1

情報提供

2280

放射線治療用吸収性組織スペーサ

SpaceOAR システム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

ハイドロゲルの異所への流入の疑い

国内

1

情報提供

2281

放射線治療用吸収性組織スペーサ

SpaceOAR システム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

配置困難又は遅延

追加手術

国内

1

情報提供

2282

放射線治療用吸収性組織スペーサ

ネスキープ

アルフレッサファーマ

不明

尿路感染、発熱

国内

1

情報提供

2283

放射線治療用吸収性組織スペーサ

ネスキープ

アルフレッサファーマ

不明

詳細不明の感染症

国内

1

情報提供

2284

放射線治療用吸収性組織スペーサ

ネスキープ

アルフレッサファーマ

不明

イレウス、詳細不明の感染症

国内

1

情報提供

2285

縫合針

縫合針

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2286

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

3

情報提供

2287

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

不明

静脈炎

国内

1

情報提供

2288

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

抜去不能

追加手術のおそれ

国内

2

情報提供

2289

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

切断、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2290

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

切断、抜去不能

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

2291

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

4

情報提供

2292

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

切断

出血

国内

1

情報提供

2293

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

詰まり

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2294

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

8

情報提供

不明

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医療機器不具合報告 (154 ページ)

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