MC Plus Material - 医療機器不具合報告 118 ページ

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医療機器不具合報告 (118 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

1666

中心循環系マイクロカテーテル

トレボトラック２１マイクロカテーテ
ル

1667

中心循環系マイクロカテーテル

フローダイレクトマイクロカテーテル

SBカワスミ

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1668

中心循環系マイクロカテーテル

フローダイレクトマイクロカテーテル

SBカワスミ

カテーテル破損、漏れ

閉塞

国内

1

情報提供

1669

中心循環系マイクロカテーテル

マイクロカテーテル

パイオラックスメディカル
デバイス

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1670

中心循環系マイクロカテーテル

マイクロカテーテル Mogul SP

グッドマン

貫通

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1671

中心循環系マイクロカテーテル

マイクロカテーテル7

朝日インテック

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1672

中心循環系マイクロカテーテル

マイクロカテーテル8

朝日インテック

切断

体内遺残の疑い、追加手術

国内

1

情報提供

1673

中心循環系マイクロカテーテル

マイスターキャス

東郷メディキット

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1674

中心循環系マイクロカテーテル

マラソンフローダイレクトマイクロカ
テーテル

日本メドトロニック

破損の疑い、漏れ

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1675

中心循環系マイクロカテーテル

マラソンフローダイレクトマイクロカ
テーテル

日本メドトロニック

挿入不能、破損

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1676

中心循環系マイクロカテーテル

マラソンフローダイレクトマイクロカ
テーテル

日本メドトロニック

挿入不能、破損

手術時間の延長、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1677

中心循環系マイクロカテーテル

マラソンフローダイレクトマイクロカ
テーテル

日本メドトロニック

穴

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1678

中心循環系マイクロカテーテル

レーバーマイクロカテーテル

日本メドトロニック

破損

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1679

中心循環系マイクロカテーテル

レーバーマイクロカテーテル

日本メドトロニック

挿入不能、破損

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1680

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
TMP SGバルーンカテーテル
テーテル

東海メディカルプロダクツ切断、抜去不能のおそれ

塞栓症のおそれ、体内遺残のおそれ、追加手
術のおそれ

国内

1

その他

1681

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
TMP SGバルーンカテーテル
テーテル

東海メディカルプロダクツ切断、剥離、抜去不能のおそれ

虚血のおそれ、血圧低下のおそれ、追加手術

国内

1

その他

1682

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアMOBバルーンカテーテル
テーテル

日本ゴア

追加手術、破裂、輸血

国内

1

情報提供

日本ストライカー

挿入不能のおそれ

不明

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医療機器不具合報告 (118 ページ)

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