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医療機器不具合報告 (359 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告
分類(4): 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

不具合発生場所

総件数

対応状況

3366

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅣ)

血圧低下、手術時間の延長

国内

2

情報提供

3367

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅢ)の疑い

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3368

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅢ)、穴

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3369

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅢ)、外れ

再手術、動脈瘤破裂、疼痛

国内

1

情報提供

3370

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅢ)、エンドリーク(タイプⅣ) 手術時間の延長

国内

1

情報提供

3371

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅢ)

手術時間の延長

国内

4

情報提供

3372

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅢ)

再手術

国内

2

情報提供

3373

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅡ)、ずれ

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3374

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅡ)、エンドリーク(タイプ
Ⅲ)、エンドリーク(タイプⅣ)

再手術

国内

2

情報提供

3375

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅡ)

再手術のおそれ、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3376

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅡ)

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3377

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅠ)の疑い、エンドリーク(タ
イプⅢ)の疑い

再手術

国内

1

情報提供

3378

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅠ)の疑い

再手術

国内

2

情報提供

3379

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅠ)、留置困難

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3380

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅠ)、折れ

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3381

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅠ)、折れ

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

3382

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅠ)、ずれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

販売名

企業名

不具合状況

357 / 440

健康被害状況