医療機器不具合報告 (359 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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分類(4): 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
不具合発生場所
総件数
対応状況
3366
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅣ)
血圧低下、手術時間の延長
国内
2
情報提供
3367
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅢ)の疑い
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3368
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅢ)、穴
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3369
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅢ)、外れ
再手術、動脈瘤破裂、疼痛
国内
1
情報提供
3370
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅢ)、エンドリーク(タイプⅣ) 手術時間の延長
国内
1
情報提供
3371
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅢ)
手術時間の延長
国内
4
情報提供
3372
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅢ)
再手術
国内
2
情報提供
3373
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅡ)、ずれ
再手術、動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3374
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅡ)、エンドリーク(タイプ
Ⅲ)、エンドリーク(タイプⅣ)
再手術
国内
2
情報提供
3375
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅡ)
再手術のおそれ、動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3376
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅡ)
再手術、動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3377
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅠ)の疑い、エンドリーク(タ
イプⅢ)の疑い
再手術
国内
1
情報提供
3378
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅠ)の疑い
再手術
国内
2
情報提供
3379
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅠ)、留置困難
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
3380
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅠ)、折れ
手術時間の延長
国内
1
情報提供
3381
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅠ)、折れ
再手術のおそれ
国内
2
情報提供
3382
大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅠ)、ずれ
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
販売名
企業名
不具合状況
357 / 440
健康被害状況