MC Plus Material - 医療機器不具合報告 341 ページ

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医療機器不具合報告 (341 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術、体内遺残、癒合不全

国内

1

情報提供

不具合状況

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

健康被害状況

3060

体内固定用プレート

AO LISS ロッキングプレートシステム
インプラント（滅菌）

3061

体内固定用プレート

AO LISS ロッキングプレートシステム
インプラント（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再手術

国内

1

情報提供

3062

体内固定用プレート

AO LISS ロッキングプレートシステム
インプラント（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

骨折、再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

3063

体内固定用プレート

AO Matrix Mandible システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

3064

体内固定用プレート

AO Matrix Mandible システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン

再手術、癒合不全のおそれ

国内

2

情報提供

3065

体内固定用プレート

AO Matrix Neuro システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

3066

体内固定用プレート

AO スモールフラグメントシステムインジョンソン・エンド・ジョンソ
伝達ミスの疑い
プラント Ti
ン

再手術のおそれ、癒合不全のおそれ

国内

1

情報提供

3067

体内固定用プレート

AO スモールフラグメントシステムインジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プラントSS （滅菌）
ン

血管損傷、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3068

体内固定用プレート

AO ミニロッキングコンプレッションプ
レートシステム（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再手術のおそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

3069

体内固定用プレート

AO ミニロッキングコンプレッションプ
レートシステム（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
スクリューのロック不良
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

3070

体内固定用プレート

AO ロッキングコンプレッションプレートジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム（滅菌）
ン

感染の疑い

国内

1

情報提供

3071

体内固定用プレート

APTUS フットシステム

メダティス

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

3072

体内固定用プレート

Arthrex CFS プレート

ArthrexJapan

崩壊

異物体内遺残

国内

1

情報提供

3073

体内固定用プレート

Dual Loc Radii VF システム

メイラ

クロススレッド

手術時間の延長、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3074

体内固定用プレート

Dual Loc Radii システム

メイラ

凹み、抜去不能

手術時間の延長、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3075

体内固定用プレート

Dual Loc Radii システム

メイラ

凹み、切断、抜去不能

手術時間の延長、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3076

体内固定用プレート

Dual Loc Radii システム

メイラ

凹み、切断

手術時間の延長、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (341 ページ)

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