MC Plus Material - 医療機器不具合報告 370 ページ

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医療機器不具合報告 (370 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術、動脈瘤拡大

国内

3

情報提供

不具合状況

健康被害状況

3553

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

3554

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離の疑い、再手術、動脈拡大、動脈瘤拡
大

国内

1

情報提供

3555

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離、破裂

国内

1

情報提供

3556

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離、再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3557

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離、再手術、瘻孔

国内

1

情報提供

3558

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離、再手術、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3559

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離、再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3560

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離、再手術

国内

8

情報提供

3561

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離

国内

1

情報提供

3562

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

虚血性脳血管障害、麻痺

国内

2

情報提供

3563

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

虚血性脳血管障害

国内

3

情報提供

3564

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

感染、大動脈食道瘻

国内

1

情報提供

3565

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

感染、血管解離、再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3566

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

感染、血管解離、再手術

国内

1

情報提供

3567

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

切断

血管解離、再手術

国内

1

情報提供

3568

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

拡張不能、切断

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3569

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

拡張不能

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

2

情報提供

日本ゴア

不明

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医療機器不具合報告 (370 ページ)

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