MC Plus Material - 医療機器不具合報告 56 ページ

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医療機器不具合報告 (56 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

612

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

不具合発生場所

総件数

対応状況

RX TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン挿入不能、破裂

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

613

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

RX TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン挿入困難、破裂

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

614

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

Sapphire3 バルーンカテーテル

オーバスネイチメディカル切断、破裂

体内遺残

国内

1

情報提供

615

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグイルー
ティングバルーンカテーテル

ニプロ

破裂

穿孔

国内

1

情報提供

616

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグイルー
ティングバルーンカテーテル

ニプロ

破裂

血管損傷のおそれ

国内

59

情報提供

617

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグイルー
ティングバルーンカテーテル

ニプロ

折れ、破裂

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

618

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグイルー
ティングバルーンカテーテル

ニプロ

切断

血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

619

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグイルー
ティングバルーンカテーテル

ニプロ

穴

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

620

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグイルー
ティングバルーンカテーテル

ニプロ

拡張不能、漏れ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

621

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグイルー
ティングバルーンカテーテル

ニプロ

拡張不能、穴、折れ、破裂の疑い

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

622

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグイルー
ティングバルーンカテーテル

ニプロ

拡張不能、穴

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

623

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグイルー
ティングバルーンカテーテル

ニプロ

拡張不能

血管損傷のおそれ

国内

5

情報提供

624

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

アペルタ NSE PTCA バルーンカテーテ
グッドマン
ル

不明

血管損傷

国内

1

情報提供

625

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

ウルヴァリンコロナリーカッティングバボストン・サイエンティ
ルーン
フィックジャパン

不明

血管損傷

国内

1

情報提供

626

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

ウルヴァリンコロナリーカッティングバボストン・サイエンティ
ルーン
フィックジャパン

破裂

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

627

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

ウルヴァリンコロナリーカッティングバボストン・サイエンティ
ルーン
フィックジャパン

切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

628

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

ウルヴァリンコロナリーカッティングバボストン・サイエンティ
ルーン
フィックジャパン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

販売名

企業名

不具合状況

54 / 440

健康被害状況

医療機器不具合報告 (56 ページ)

出典

ページ画像

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