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医療機器不具合報告 (319 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告
分類(4): 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

神経障害の疑い

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

2686

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック

2687

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック

再手術、隣接椎間障害

国内

1

情報提供

2688

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2689

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック

血腫、再手術、神経障害

国内

1

情報提供

2690

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック

狭窄症、再手術

国内

1

情報提供

2691

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
破損の疑い、留置困難
テム
ネック

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

2692

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
破損
テム
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2693

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
折れ
テム
ネック

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

2694

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
折れ
テム
ネック

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2695

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
折れ
テム
ネック

再手術

国内

4

情報提供

2696

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
折れ
テム
ネック

血腫、再手術、歩行不能

国内

1

情報提供

2697

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
緩み
テム
ネック

再手術

国内

3

情報提供

2698

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
緩み
テム
ネック

近位隣接椎間後弯障害、再手術、癒合不全

国内

7

情報提供

2699

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
外れ、折れ
テム
ネック

再手術

国内

1

情報提供

2700

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
外れ
テム
ネック

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2701

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
外れ
テム
ネック

血腫、再手術、神経障害、癒合不全

国内

1

情報提供

2702

脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
異所留置
テム
ネック

神経障害

国内

2

情報提供

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