医療機器不具合報告 (319 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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分類(4): 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
神経障害の疑い
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
2686
脊椎内固定器具
CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック
2687
脊椎内固定器具
CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック
再手術、隣接椎間障害
国内
1
情報提供
2688
脊椎内固定器具
CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2689
脊椎内固定器具
CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック
血腫、再手術、神経障害
国内
1
情報提供
2690
脊椎内固定器具
CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック
狭窄症、再手術
国内
1
情報提供
2691
脊椎内固定器具
CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
破損の疑い、留置困難
テム
ネック
損傷のおそれ
国内
2
情報提供
2692
脊椎内固定器具
CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
破損
テム
ネック
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2693
脊椎内固定器具
CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
折れ
テム
ネック
再手術のおそれ
国内
2
情報提供
2694
脊椎内固定器具
CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
折れ
テム
ネック
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2695
脊椎内固定器具
CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
折れ
テム
ネック
再手術
国内
4
情報提供
2696
脊椎内固定器具
CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
折れ
テム
ネック
血腫、再手術、歩行不能
国内
1
情報提供
2697
脊椎内固定器具
CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
緩み
テム
ネック
再手術
国内
3
情報提供
2698
脊椎内固定器具
CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
緩み
テム
ネック
近位隣接椎間後弯障害、再手術、癒合不全
国内
7
情報提供
2699
脊椎内固定器具
CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
外れ、折れ
テム
ネック
再手術
国内
1
情報提供
2700
脊椎内固定器具
CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
外れ
テム
ネック
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2701
脊椎内固定器具
CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
外れ
テム
ネック
血腫、再手術、神経障害、癒合不全
国内
1
情報提供
2702
脊椎内固定器具
CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシス メドトロニックソファモアダ
異所留置
テム
ネック
神経障害
国内
2
情報提供
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