MC Plus Material - 医療機器不具合報告 165 ページ

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医療機器不具合報告 (165 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

弁周囲逆流

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

68

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁
ス

69

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁
ス

逆流、狭窄

国内

1

情報提供

70

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁
ス

逆流

国内

1

情報提供

71

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁
ス

バルブインバルブ、狭窄

国内

2

情報提供

72

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁
ス

バルブインバルブ

国内

5

情報提供

73

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化、不完全整合
弁
ス

バルブインバルブ、逆流、心不全

国内

1

情報提供

74

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化、石灰化、切れ
弁
ス

逆流、狭窄、心不全

国内

1

情報提供

75

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化、石灰化
弁
ス

バルブインバルブ、狭窄、呼吸困難、心不全

国内

1

情報提供

76

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化、石灰化
弁
ス

バルブインバルブ、狭窄

国内

1

情報提供

77

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化、石灰化
弁
ス

バルブインバルブ、逆流、狭窄、呼吸困難、心
不全

国内

1

情報提供

78

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

不明

国内

1

情報提供

79

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

呼吸困難

国内

1

情報提供

80

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

狭窄、呼吸困難

国内

2

情報提供

81

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

狭窄

国内

2

情報提供

82

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

逆流、呼吸困難、心不全

国内

2

情報提供

83

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

逆流、呼吸困難

国内

3

情報提供

84

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

逆流、狭窄、呼吸困難、心不全

国内

3

情報提供

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医療機器不具合報告 (165 ページ)

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