よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合報告 (124 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
1768
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本メドトロニック
ム
1769
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
1770
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
拡張不能、破損
出血のおそれ
国内
8
情報提供
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、動作不良、物理的抵抗 / 粘着
出血のおそれ
国内
1
情報提供
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、早期離脱
出血のおそれ
国内
2
情報提供
1771
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、挿入不能、破損
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1772
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、挿入不能
出血のおそれ
国内
4
情報提供
1773
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、材料変形、抵抗
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1774
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能
出血のおそれ
国内
16
情報提供
1775
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
外れ、破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1776
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
ずれ、展開不良
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1777
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
麻痺
国内
1
情報提供
1778
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
高機能障害、出血
国内
1
情報提供
1779
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
狭窄、頭痛
国内
1
情報提供
1780
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
狭窄、血栓症
国内
1
情報提供
1781
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
狭窄、血管解離
国内
1
情報提供
1782
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
狭窄
国内
11
情報提供
1783
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
虚血性脳血管障害、狭窄
国内
1
情報提供
1784
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
アレルギー反応の疑い、虚血性脳血管障害、狭
窄
国内
1
情報提供
122 / 440
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
1768
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本メドトロニック
ム
1769
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
1770
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
拡張不能、破損
出血のおそれ
国内
8
情報提供
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、動作不良、物理的抵抗 / 粘着
出血のおそれ
国内
1
情報提供
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、早期離脱
出血のおそれ
国内
2
情報提供
1771
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、挿入不能、破損
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1772
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、挿入不能
出血のおそれ
国内
4
情報提供
1773
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、材料変形、抵抗
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1774
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能
出血のおそれ
国内
16
情報提供
1775
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
外れ、破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1776
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
ずれ、展開不良
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1777
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
麻痺
国内
1
情報提供
1778
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
高機能障害、出血
国内
1
情報提供
1779
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
狭窄、頭痛
国内
1
情報提供
1780
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
狭窄、血栓症
国内
1
情報提供
1781
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
狭窄、血管解離
国内
1
情報提供
1782
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
狭窄
国内
11
情報提供
1783
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
虚血性脳血管障害、狭窄
国内
1
情報提供
1784
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
アレルギー反応の疑い、虚血性脳血管障害、狭
窄
国内
1
情報提供
122 / 440