MC Plus Material - 医療機器不具合報告 294 ページ

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医療機器不具合報告 (294 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2261

人工骨インプラント

クラニオフィット-HA

HOYATechnosurgical

不明

感染

国内

1

情報提供

2262

人工骨インプラント

クラニオフィット-HA

HOYATechnosurgical

受注ミス

手術遅延

国内

1

その他

2263

人工骨インプラント

クラニオフィット-PE

HOYATechnosurgical

不明

感染、再手術

国内

3

情報提供

2264

人工骨インプラント

クラニオフィット-PE

HOYATechnosurgical

不明

感染

国内

1

情報提供

2265

人工骨インプラント

ダイレクトインジェクト

日本ストライカー

ずれ

再手術

国内

1

情報提供

2266

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYATechnosurgical

漏出

麻痺のおそれ

国内

2

情報提供

2267

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYATechnosurgical

漏出

再手術のおそれ、麻痺のおそれ

国内

2

情報提供

2268

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYATechnosurgical

漏出

再手術のおそれ

国内

4

その他

2269

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYATechnosurgical

漏出

再手術、腫脹、麻痺のおそれ

国内

1

情報提供

2270

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYATechnosurgical

漏出

違和感、再手術

国内

1

情報提供

2271

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYATechnosurgical

漏出

CRP値の上昇

国内

1

情報提供

2272

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYATechnosurgical

露出

再手術

国内

1

情報提供

2273

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYATechnosurgical

不明

再手術のおそれ、滲出

国内

1

情報提供

2274

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYATechnosurgical

不明

骨折、痛み

国内

1

情報提供

2275

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYATechnosurgical

不明

感染の疑い

国内

1

情報提供

2276

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYATechnosurgical

早期硬化

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2277

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYATechnosurgical

折れ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (294 ページ)

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