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医療機器不具合報告 (129 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1853
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス
日本ストライカー
挿入不能
血管損傷のおそれ
国内
7
情報提供
1854
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス
日本ストライカー
挿入不能
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1855
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス
日本ストライカー
挿入困難
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1856
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス
日本ストライカー
折れ、挿入不能
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1857
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス
日本ストライカー
切断の疑い
血管解離、追加手術
国内
1
情報提供
1858
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス
日本ストライカー
切断、挿入不能
医療処置の中断、血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1859
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス
日本ストライカー
伸び、挿入不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1860
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス
日本ストライカー
拡張不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1861
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス
日本ストライカー
外れ、挿入不能
穿孔のおそれ
国内
3
情報提供
1862
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス
日本ストライカー
外れ、折れ
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1863
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス
日本ストライカー
外れ
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1864
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス
日本ストライカー
外れ
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1865
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
留置困難
ン
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1866
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
複視
国内
1
情報提供
1867
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血
国内
1
情報提供
1868
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再疎通
国内
1
情報提供
1869
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血栓症
国内
2
情報提供
127 / 440
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1853
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス
日本ストライカー
挿入不能
血管損傷のおそれ
国内
7
情報提供
1854
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス
日本ストライカー
挿入不能
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1855
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス
日本ストライカー
挿入困難
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1856
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス
日本ストライカー
折れ、挿入不能
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1857
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス
日本ストライカー
切断の疑い
血管解離、追加手術
国内
1
情報提供
1858
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス
日本ストライカー
切断、挿入不能
医療処置の中断、血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1859
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス
日本ストライカー
伸び、挿入不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1860
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス
日本ストライカー
拡張不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1861
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス
日本ストライカー
外れ、挿入不能
穿孔のおそれ
国内
3
情報提供
1862
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス
日本ストライカー
外れ、折れ
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1863
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス
日本ストライカー
外れ
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1864
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス
日本ストライカー
外れ
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1865
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
留置困難
ン
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1866
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
複視
国内
1
情報提供
1867
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血
国内
1
情報提供
1868
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再疎通
国内
1
情報提供
1869
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血栓症
国内
2
情報提供
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