MC Plus Material - 医療機器不具合報告 408 ページ

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医療機器不具合報告 (408 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

289

骨手術用器械

髄内釘手術器械1

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

290

骨手術用器械

摘出スクリュー

日本メディカルネクスト

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

291

骨手術用器械

内固定用手術器械

日本ストライカー

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

292

骨手術用器械

内固定用手術器械

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

293

骨手術用器械

内固定用手術器械

日本ストライカー

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

294

止血器

Delfi PTSii タニケットシステム

ジンマー・バイオメット

不明

麻痺

国内

2

情報提供

295

止血用押圧器具

TRバンド

テルモ

不明

偽動脈瘤、出血、予想外の医療介入

国内

1

情報提供

296

治療用電気手術器

BOWA高周波電気手術器ARC４００

TKB

適応外使用

手術延長のおそれ

国内

1

回収（改修）

297

治療用電気手術器

BOWA高周波電気手術器ARC４００

TKB

エネルギー出力問題の疑い

穿孔

国内

1

その他

298

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

変形

熱傷のおそれ

国内

2

情報提供

299

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

不明

出血

国内

2

情報提供

300

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

剥れ

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

301

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

脱落、剥れ

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

302

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

脱落

遺残のおそれ

国内

3

情報提供

303

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

開放不良の疑い

出血のおそれ

国内

11

情報提供

304

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

開放不良のおそれ

出血のおそれ

国内

12

情報提供

305

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン

開放不良

出血のおそれ

国内

15

情報提供

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