MC Plus Material - 医療機器不具合報告 149 ページ

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医療機器不具合報告 (149 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2193

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard RAE気管チューブ

コヴィディエンジャパン

異所留置、亀裂、漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2194

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2195

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

収縮不能の疑い

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2196

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

穴、漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2197

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

穴

換気不全の疑い

国内

1

情報提供

2198

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

2199

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2200

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

外れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2201

非コール形換気用気管チューブ

パーカー気管チューブ

日本メディカルネクスト

漏れの疑い

換気不全のおそれ、再挿管

国内

1

情報提供

2202

非コール形換気用気管チューブ

パーカー気管チューブ

日本メディカルネクスト

穴

換気不全のおそれ、気管切開

国内

1

情報提供

2203

非コール形換気用気管チューブ

パーカー気管チューブ

日本メディカルネクスト

外れ

換気不全のおそれ、再挿管

国内

4

情報提供

2204

非コール形換気用気管チューブ

パーカー気管チューブ

日本メディカルネクスト

キズ

換気不全のおそれ、再挿管

国内

1

情報提供

2205

非コール形換気用気管チューブ

気管内チューブ

コヴィディエンジャパン

穴

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2206

非加熱式加湿器

イージーウォーターヒュミディファイ
ヤーアダプター

日本メディカルネクスト

気体/空気の漏出、不完全又は不適切な接続
の疑い

低酸素症

国内

1

情報提供

2207

非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴
材

バード３D Max

メディコン

不明

再手術、癒着形成

国内

2

情報提供

2208

非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン縫合不全

再手術以外の外科的追加処置、腫脹、出血、閉
塞

国内

1

情報提供

2209

非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン不明

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (149 ページ)

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