MC Plus Material - 医療機器不具合報告 293 ページ

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医療機器不具合報告 (293 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

骨折

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

2244

人工股関節大腿骨コンポーネント

エクセター人工股関節システム用コン
ポーネント

2245

人工股関節大腿骨コンポーネント

エクセター人工股関節システム用コン
ポーネント

日本ストライカー

不明

血圧低下

国内

1

情報提供

2246

人工股関節大腿骨コンポーネント

エクセター人工股関節システム用コン
ポーネント

日本ストライカー

不明

亜脱臼、追加手術

国内

1

情報提供

2247

人工股関節大腿骨コンポーネント

エクセター人工股関節システム用コン
ポーネント

日本ストライカー

緩み

再手術

国内

1

情報提供

2248

人工股関節大腿骨コンポーネント

オキシニウムフェモラルヘッド

スミス・アンド・ネフュー

緩み

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2249

人工股関節大腿骨コンポーネント

オステオニクスエイチエーヒップシス
テム

日本ストライカー

不明

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2250

人工股関節大腿骨コンポーネント

サミットポロコートセメントレスステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、再置換

国内

1

情報提供

2251

人工股関節大腿骨コンポーネント

サミットポロコートセメントレスステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2252

人工股関節大腿骨コンポーネント

チェンジャブルネック

マイクロポート・オーソペ
ディックス・ジャパン

外れ

再置換

国内

1

情報提供

2253

人工股関節大腿骨コンポーネント

ナカシマフェモラルヘッド

帝人ナカシマメディカル

緩み

感染、再置換

国内

1

情報提供

2254

人工股関節大腿骨コンポーネント

プリザーブステム

帝人ナカシマメディカル

不明

骨折、再置換

国内

2

情報提供

2255

人工股関節大腿骨コンポーネント

プリザーブステム

帝人ナカシマメディカル

不明

感染の疑い、再置換

国内

1

情報提供

2256

人工股関節大腿骨コンポーネント

プリザーブステム

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再置換

国内

1

情報提供

2257

人工骨インプラント

アパセラム－FX

HOYATechnosurgical

折れ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2258

人工骨インプラント

アパセラム－U１

HOYATechnosurgical

ずれ

再手術

国内

1

情報提供

2259

人工骨インプラント

アパセラム－U４

HOYATechnosurgical

脱転

麻痺のおそれ

国内

1

情報提供

2260

人工骨インプラント

クラニオフィット-HA

HOYATechnosurgical

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

日本ストライカー

不明

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医療機器不具合報告 (293 ページ)

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