MC Plus Material - 医療機器不具合報告 43 ページ

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医療機器不具合報告 (43 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

不具合発生場所

総件数

対応状況

感染のおそれ

国内

2

情報提供

感染のおそれ

国内

1

情報提供

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再手術のおそれ、術後創感染

国内

1

情報提供

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

不明

追加手術

国内

1

情報提供

プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

不明

感染、追加手術のおそれ

国内

2

情報提供

396

プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

不明

感染、追加手術

国内

3

情報提供

397

プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

不明

感染

国内

1

情報提供

398

プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

不明

過量投与の疑い

国内

1

情報提供

399

プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

不明

過量投与

国内

2

情報提供

400

プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

不明

びらん、追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

401

プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

不適切又は間違った手順又は方法

過量投与のおそれ、治療効果の減弱

国内

1

情報提供

402

プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

不適切又は間違った手順又は方法

過量投与のおそれ

国内

2

情報提供

403

プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

送液異常、動作停止の疑い

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

404

プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

充填の問題

追加手術のおそれ

国内

2

情報提供

405

プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

なし

感染の疑い

国内

2

情報提供

406

プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

ずれの疑い、間欠的な通信障害

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

407

ヘパリン使用中心循環系動静脈カ
ニューレ

HLS カニューレ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

外れ

手術時間の延長のおそれ、出血

国内

1

情報提供

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

391

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ニプロセーフレットキャス
針

ニプロ

外れ

392

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ニプロセーフレットキャスPU
針

ニプロ

外れ

393

プラスチック製縫合糸

DYNACORD スーチャー

394

プログラム式植込み型輸液ポンプ

395

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (43 ページ)

出典

ページ画像

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