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医療機器不具合報告 (351 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
3230
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
3231
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ、体内遺残、癒合不全
国内
1
情報提供
3232
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術、癒合不全、疼痛
国内
1
情報提供
3233
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術、癒合不全
国内
2
情報提供
3234
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通のおそれ
ン
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
3235
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
穿孔、疼痛
国内
1
情報提供
3236
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
穿孔
国内
1
情報提供
3237
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術のおそれ、穿孔、癒合不全の疑い
国内
3
情報提供
3238
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術のおそれ、穿孔、癒合不全
国内
1
情報提供
3239
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術のおそれ、穿孔
国内
1
情報提供
3240
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術のおそれ、整復不良、穿孔、癒合不全の
疑い
国内
1
情報提供
3241
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術、穿孔、癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
3242
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術、穿孔
国内
3
情報提供
3243
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い
ン
再手術のおそれ、体内遺残、癒合不全、疼痛
国内
1
情報提供
3244
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、貫通のおそれ
ン
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
3245
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良、緩みのおそれ
ン
癒合不全のおそれ
国内
2
情報提供
3246
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
スクリューの緩みのおそれ、挿入不能
ン
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
3230
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
3231
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ、体内遺残、癒合不全
国内
1
情報提供
3232
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術、癒合不全、疼痛
国内
1
情報提供
3233
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術、癒合不全
国内
2
情報提供
3234
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通のおそれ
ン
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
3235
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
穿孔、疼痛
国内
1
情報提供
3236
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
穿孔
国内
1
情報提供
3237
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術のおそれ、穿孔、癒合不全の疑い
国内
3
情報提供
3238
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術のおそれ、穿孔、癒合不全
国内
1
情報提供
3239
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術のおそれ、穿孔
国内
1
情報提供
3240
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術のおそれ、整復不良、穿孔、癒合不全の
疑い
国内
1
情報提供
3241
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術、穿孔、癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
3242
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術、穿孔
国内
3
情報提供
3243
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い
ン
再手術のおそれ、体内遺残、癒合不全、疼痛
国内
1
情報提供
3244
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、貫通のおそれ
ン
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
3245
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良、緩みのおそれ
ン
癒合不全のおそれ
国内
2
情報提供
3246
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
スクリューの緩みのおそれ、挿入不能
ン
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
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