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医療機器不具合報告 (52 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
出血のおそれ
国内
3
情報提供
不具合状況
健康被害状況
544
圧力モニタリング用チューブセット
血圧モニタリング・キット
メリットメディカル・ジャパ
ン
545
医薬品・ワクチン注入用針
BD オートシールド デュオ
日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン
感染のおそれ
国内
1
情報提供
546
医薬品・ワクチン注入用針
BD オートシールド デュオ
日本ベクトン・ディッキンソ
誤穿刺
ン
感染のおそれ
国内
1
情報提供
547
医薬品・ワクチン注入用針
BD マイクロファイン プロ
日本ベクトン・ディッキンソ
誤穿刺
ン
感染のおそれ
国内
1
情報提供
548
医薬品・ワクチン注入用針
BD マイクロファインプラス
日本ベクトン・ディッキンソ
折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
549
医薬品・ワクチン注入用針
BD マイクロファインプラス
日本ベクトン・ディッキンソ
誤穿刺
ン
感染のおそれ
国内
2
情報提供
550
医薬品ペン型注入器
ジェノトロピンペンG１２
ファイザー
不明
注射部位出血、内出血、鼡径部痛
国内
1
その他
551
医薬品ペン型注入器
ジェノトロピンペンG１２
ファイザー
医療機器破損
医療機器による投与の欠落、医療機器使用法
過誤
国内
1
その他
552
医薬品経腸投与ポンプ
CADD-Legacy 1400 ポンプ
スミスメディカル・ジャパン 電気、電子物性問題
ジスキネジアの疑い、運動障害の疑い
国内
1
情報提供
553
医薬品投与マルチルーメンカテーテル トロッカー カテーテル
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
気胸のおそれ
国内
1
情報提供
554
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサファーマ
流れの閉塞
入院又は入院期間の延長
国内
2
情報提供
555
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサファーマ
不明
不明
国内
7
その他
556
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサファーマ
不明
肺炎
国内
2
情報提供
557
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサファーマ
不明
入院又は入院期間の延長
国内
23
その他
558
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサファーマ
不明
心筋炎
国内
1
その他
559
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサファーマ
不明
四肢の強直間代発作、発熱
国内
1
その他
560
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサファーマ
不明
再手術
国内
1
その他
外れ
50 / 440
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
出血のおそれ
国内
3
情報提供
不具合状況
健康被害状況
544
圧力モニタリング用チューブセット
血圧モニタリング・キット
メリットメディカル・ジャパ
ン
545
医薬品・ワクチン注入用針
BD オートシールド デュオ
日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン
感染のおそれ
国内
1
情報提供
546
医薬品・ワクチン注入用針
BD オートシールド デュオ
日本ベクトン・ディッキンソ
誤穿刺
ン
感染のおそれ
国内
1
情報提供
547
医薬品・ワクチン注入用針
BD マイクロファイン プロ
日本ベクトン・ディッキンソ
誤穿刺
ン
感染のおそれ
国内
1
情報提供
548
医薬品・ワクチン注入用針
BD マイクロファインプラス
日本ベクトン・ディッキンソ
折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
549
医薬品・ワクチン注入用針
BD マイクロファインプラス
日本ベクトン・ディッキンソ
誤穿刺
ン
感染のおそれ
国内
2
情報提供
550
医薬品ペン型注入器
ジェノトロピンペンG１２
ファイザー
不明
注射部位出血、内出血、鼡径部痛
国内
1
その他
551
医薬品ペン型注入器
ジェノトロピンペンG１２
ファイザー
医療機器破損
医療機器による投与の欠落、医療機器使用法
過誤
国内
1
その他
552
医薬品経腸投与ポンプ
CADD-Legacy 1400 ポンプ
スミスメディカル・ジャパン 電気、電子物性問題
ジスキネジアの疑い、運動障害の疑い
国内
1
情報提供
553
医薬品投与マルチルーメンカテーテル トロッカー カテーテル
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
気胸のおそれ
国内
1
情報提供
554
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサファーマ
流れの閉塞
入院又は入院期間の延長
国内
2
情報提供
555
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサファーマ
不明
不明
国内
7
その他
556
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサファーマ
不明
肺炎
国内
2
情報提供
557
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサファーマ
不明
入院又は入院期間の延長
国内
23
その他
558
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサファーマ
不明
心筋炎
国内
1
その他
559
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサファーマ
不明
四肢の強直間代発作、発熱
国内
1
その他
560
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサファーマ
不明
再手術
国内
1
その他
外れ
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