医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

二次感染のおそれ

国内

1

その他

不具合状況

健康被害状況

2244

非血管系バルーン用加圧器

インフレーションシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
包装不良
ン

2245

非血管用ガイドワイヤ

エンドセレクター

パイオラックスメディカル
デバイス

剥離（薄片状）

異物体内遺残

国内

1

情報提供

2246

非血管用ガイドワイヤ

エンドセレクター

パイオラックスメディカル
デバイス

材料の分割、切断、又は裂け

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2247

非血管用ガイドワイヤ

エンドセレクター

パイオラックスメディカル
デバイス

材料の分割、切断、又は裂け

異物体内遺残、機器の抜去

国内

1

情報提供

2248

非血管用ガイドワイヤ

エンドセレクター

パイオラックスメディカル
デバイス

材料の分割、切断、又は裂け

異物体内遺残

国内

3

情報提供

2249

非血管用ガイドワイヤ

ガイドワイヤBX

パイオラックスメディカル
デバイス

剥離（面状）

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2250

非血管用ガイドワイヤ

ガイドワイヤBX

パイオラックスメディカル
デバイス

材料の分割、切断、又は裂け

異物体内遺残

国内

1

情報提供

2251

非血管用ガイドワイヤ

ジャグワイヤー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破損

異物体内遺残

国内

2

情報提供

2252

非血管用ガイドワイヤ

ジャグワイヤー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2253

非血管用ガイドワイヤ

センサー ガイドワイヤー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2254

非血管用ガイドワイヤ

テックワイヤー

エム・シー・メディカル

破損

異物体内遺残

国内

2

情報提供

2255

非血管用ガイドワイヤ

パイオラックス親水性ガイドワイヤーLZ

パイオラックスメディカル
デバイス

材料の分割、切断、又は裂け

異物体内遺残

国内

1

情報提供

2256

非血管用ガイドワイヤ

内視鏡ガイドワイヤー2

朝日インテック

剥離（薄片状）

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2257

非血管用ガイドワイヤ

内視鏡ガイドワイヤー4

朝日インテック

剥離（薄片状）

異物体内遺残の疑い

国内

4

情報提供

2258

非血管用ガイドワイヤ

内視鏡ガイドワイヤー4

朝日インテック

切断

体内遺残のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

2259

非血管用ガイドワイヤ

内視鏡ガイドワイヤー4

朝日インテック

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2260

非血管用ガイドワイヤ

内視鏡ガイドワイヤー4

朝日インテック

切断

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

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