医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

炎症症状

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

527

ポリプロピレン縫合糸

プロリーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

528

ポリプロピレン縫合糸

プロリーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸針の固定不良
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

529

ポリプロピレン縫合糸

プロリーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸針の固定不良
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

530

ポンプ用経腸栄養注入セット

ニプロCPチャンバーセットEN

ニプロ

漏れ

摂食の問題

国内

20

情報提供

531

マーカ挿入用セット

ガイディングマーカーシステム

八光

不明

空気塞栓

国内

1

情報提供

532

マニピュレーション・インジェクション子
宮カテーテル

Vケア 子宮マニピュレーター

コンメッド・ジャパン

ハンドルの動作不良

傷害のおそれ

国内

3

その他

533

リデューサ

da Vinci シリーズカニューラシール

インテュイティブサージカ
ル

外れのおそれ、折れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

534

リデューサ

da Vinci シリーズカニューラシール

インテュイティブサージカ
ル

外れのおそれ、切断のおそれ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

535

リデューサ

da Vinci シリーズカニューラシール

インテュイティブサージカ
ル

外れのおそれ、切断

体内遺残のおそれ

国内

6

情報提供

536

リデューサ

da Vinci シリーズカニューラシール

インテュイティブサージカ
ル

外れ、切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

537

レーザ式血管形成術用カテーテル

エキシマレーザ Turbo Powerカテーテ
ル

フィリップス・ジャパン

不明

塞栓症

国内

1

情報提供

538

レーザ式血管形成術用カテーテル

エキシマレーザ Turbo Powerカテーテ
ル

フィリップス・ジャパン

不明

血栓塞栓症

国内

1

情報提供

539

レーザ式血管形成術用カテーテル

エキシマレーザTurboカテーテル

フィリップス・ジャパン

不明

閉塞

国内

1

情報提供

540

圧力モニタリング用チューブセット

血圧モニタリング・キット

メリットメディカル・ジャパ
ン

漏れ

出血のおそれ

国内

1

その他

541

圧力モニタリング用チューブセット

血圧モニタリング・キット

メリットメディカル・ジャパ
ン

漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

542

圧力モニタリング用チューブセット

血圧モニタリング・キット

メリットメディカル・ジャパ
ン

漏れ

出血

国内

1

情報提供

543

圧力モニタリング用チューブセット

血圧モニタリング・キット

メリットメディカル・ジャパ
ン

高い測定値

過量投与のおそれ、誤診、誤分類のおそれ

国内

1

情報提供

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