医療機器不具合報告
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

170

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

感染

国内

3

情報提供

171

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

炎症（発赤）の疑い、皮膚壊死

国内

1

情報提供

172

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

しわ、凹み、再手術

国内

1

情報提供

173

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント露出、血腫、再手術、皮膚壊死

国内

1

情報提供

174

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

インプラント摘出のおそれ、被膜拘縮

国内

1

情報提供

175

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

インプラント摘出、創縁離開

国内

1

その他

176

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

インプラント摘出、左乳癌、肺癌

国内

1

情報提供

177

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

インプラント摘出、癌（乳癌）

国内

1

情報提供

178

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

インプラント摘出、感染、蜂窩織炎

国内

1

その他

179

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

インプラント摘出、感染、膿瘍

国内

1

その他

180

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

インプラント摘出、感染、血腫、膿瘍

国内

1

その他

181

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント摘出、感染

国内

1

情報提供

182

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント摘出、炎症（発赤）

国内

1

情報提供

183

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント摘出、インプラント露出、感染の疑
い、創傷治癒の遅延、皮膚壊死

国内

1

情報提供

184

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

インプラント交換、腫瘤

国内

1

情報提供

185

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント位置異常、再手術

国内

2

情報提供

186

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

インプラント位置異常、感染、皮膚壊死、蜂窩織
炎

国内

1

その他

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