MC Plus Material - 医療機器不具合報告 106 ページ

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医療機器不具合報告 (106 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

1462

単回使用トロカールスリーブ

Kii ファイオス

オリンパスメディカルシス
切断の疑い
テムズ

1463

単回使用トロカールスリーブ

Kii ファイオス

オリンパスメディカルシス
切断の疑い
テムズ

遺残の疑い

国内

1

情報提供

1464

単回使用トロカールスリーブ

Kii ファイオス

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ

体内遺残の疑い

国内

10

情報提供

1465

単回使用トロカールスリーブ

Kii ファイオス

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ

体内遺残

国内

1

情報提供

1466

単回使用トロカールスリーブ

Kii ファイオス

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1467

単回使用トロカールスリーブ

VersaOne Fascial Closure システム

コヴィディエンジャパン

亀裂

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1468

単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

体内遺残のおそれ

国内

10

情報提供

1469

単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン

亀裂、折れ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1470

単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン

外れ

体内遺残のおそれ

国内

1

その他

1471

単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

体内遺残のおそれ

国内

5

情報提供

1472

単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン

外れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1473

単回使用トロカールスリーブ

エンドパストロッカーシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン

体内遺残の疑い

国内

4

情報提供

1474

単回使用トロカールスリーブ

ステップシステム

コヴィディエンジャパン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1475

単回使用トロカールスリーブ

セパレータートロッカーシステム

オリンパスメディカルシス
切断の疑い
テムズ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1476

単回使用トロカールスリーブ

セパレータートロッカーシステム

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1477

単回使用トロカールスリーブ

ソラコホルダー

富士システムズ

先端部破損による欠け

体内遺残、追加処置(チューブ先端部破片の確
認)

国内

1

情報提供

1478

単回使用トロカールスリーブ

ソラコホルダー

富士システムズ

亀裂

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

折れ

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医療機器不具合報告 (106 ページ)

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