MC Plus Material - 医療機器不具合報告 414 ページ

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医療機器不具合報告 (414 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

手術手技の修正、組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

391

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

392

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

手術手技の修正、出血、組織損傷

国内

1

情報提供

393

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

手術手技の修正

国内

2

情報提供

394

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

骨折

国内

1

情報提供

395

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

血管損傷、手術手技の修正

国内

1

情報提供

396

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

血管穿孔、手術手技の修正、出血、入院又は入
院期間の延長、瘻孔

国内

1

情報提供

397

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

血管穿孔、手術手技の修正、出血、入院又は入
院期間の延長

国内

1

情報提供

398

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

血管穿孔、手術時間の延長、手術手技の修正、
出血

国内

1

情報提供

399

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

発煙

手術時間の延長、手術手技の修正

国内

1

情報提供

400

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

脱落のおそれ、破損

異物体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

401

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

脱落、動作不良

出血のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

402

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

作動不良のおそれ

出血のおそれ、組織損傷

国内

1

情報提供

403

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

組織損傷のおそれ

国内

7

情報提供

404

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

手術手技の修正のおそれ

国内

1

情報提供

405

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

手術手技の修正、出血、組織損傷

国内

1

情報提供

406

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

手術手技の修正

国内

8

情報提供

407

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

手術時間の延長のおそれ、手術手技の修正の
おそれ

国内

4

情報提供

不明

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医療機器不具合報告 (414 ページ)

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