MC Plus Material - 医療機器不具合報告 75 ページ

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医療機器不具合報告 (75 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

切断

体内遺残のおそれ、追加処置

国内

1

情報提供

朝日インテック

不明

穿孔、追加処置

国内

1

情報提供

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー7
イヤ

朝日インテック

剥離

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

939

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー7
イヤ

朝日インテック

切断

体内遺残の疑い、追加処置

国内

1

情報提供

940

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー7
イヤ

朝日インテック

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

941

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー8
イヤ

朝日インテック

切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

942

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー8
イヤ

朝日インテック

切断

体内遺残、追加処置

国内

2

情報提供

943

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー8
イヤ

朝日インテック

切断

外科的抜去、穿孔、体内遺残

国内

1

情報提供

944

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー8
イヤ

朝日インテック

伸び、折れ

血管解離の疑い

国内

1

情報提供

945

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
SVワイヤー
イヤ

コーディスジャパン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

946

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド留置用ガイドワイヤA
イヤ

日本アビオメッド

チップ又はコイル部の破損

手術手技の遅延のおそれ

国内

1

情報提供

947

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ PTCAガイドワイヤー
イヤ

エフエムディ

剥離

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

948

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディガイドワイヤー
イヤ

エフエムディ

剥離

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

949

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディガイドワイヤー
イヤ

エフエムディ

切断

体内遺残のおそれ、内科的処置（スネアによる
回収）

国内

1

情報提供

950

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディガイドワイヤー
イヤ

エフエムディ

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

951

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディガイドワイヤーIR
イヤ

エフエムディ

切断

体内遺残のおそれ、内科的処置（スネアによる
回収）

国内

1

情報提供

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

935

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
MS／MT／MV ガイドワイヤー
イヤ

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

伸び、剥離

936

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー6
イヤ

朝日インテック

937

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー7
イヤ

938

73 / 440

健康被害状況

医療機器不具合報告 (75 ページ)

出典

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