MC Plus Material - 医療機器不具合報告 373 ページ

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医療機器不具合報告 (373 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術、動脈拡大

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

3604

大動脈用ステントグラフト

ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシ
日本ゴア
ステム

3605

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

留置困難

閉塞

国内

7

情報提供

3606

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

不明

麻痺

国内

1

情報提供

3607

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

不明

塞栓症

国内

1

情報提供

3608

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

不明

再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3609

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

不明

血栓症

国内

1

情報提供

3610

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

不明

血管解離

国内

4

情報提供

3611

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

不明

アレルギー反応

国内

1

情報提供

3612

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

拡張不能

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

2

情報提供

3613

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

外れ

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3614

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

凹み

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3615

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

ずれ、留置困難

閉塞

国内

1

情報提供

3616

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

ずれ

再手術

国内

1

情報提供

3617

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

エンドリーク（不明）

再手術のおそれ

国内

3

情報提供

3618

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

エンドリーク（タイプⅢ）、ずれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3619

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

エンドリーク（タイプⅡ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3620

大動脈用ステントグラフト

ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル
日本ゴア
AAAステントグラフトシステム

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、ずれ

再手術

国内

1

情報提供

エンドリーク（タイプⅠ）

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医療機器不具合報告 (373 ページ)

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