MC Plus Material - 医療機器不具合報告 112 ページ

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医療機器不具合報告 (112 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1564

単回使用透析用針

シールタッチカニューラGA

ニプロ

作動不良

針刺し/穿刺のおそれ

国内

1

情報提供

1565

単回使用透析用針

セーフタッチカニューラGA

ニプロ

作動不良

針刺し/穿刺のおそれ

国内

2

情報提供

1566

単回使用透析用針

メディカットカニューラ

コヴィディエンジャパン

破損、漏れ

異物体内遺残のおそれ、空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1567

単回使用透析用針

メディカットカニューラ

コヴィディエンジャパン

空気混入、破損

空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1568

単回使用透析用針

メディカットカニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

1

情報提供

1569

単回使用透析用針

メディカットセーフティカニューラ

コヴィディエンジャパン

不明

悪心、咳き込み

国内

1

情報提供

1570

単回使用透析用針

メディカットセーフティカニューラ

コヴィディエンジャパン

破損の疑い、漏れ

異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ、空気
塞栓症のおそれ

国内

8

情報提供

1571

単回使用透析用針

メディカットセーフティカニューラ

コヴィディエンジャパン

破損、漏れ

異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ、空気
塞栓症のおそれ

国内

4

情報提供

1572

単回使用透析用針

メディカットセーフティカニューラ

コヴィディエンジャパン

損傷、漏れ

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1573

単回使用透析用針

メディカットセーフティカニューラ

コヴィディエンジャパン

損傷

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1574

単回使用透析用針

メディカットセーフティカニューラ

コヴィディエンジャパン

空気混入、破損、漏れ

異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ、空気
塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1575

単回使用透析用針

メディカットセーフティカニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

異物体内遺残のおそれ

国内

13

情報提供

1576

単回使用透析用針

メディカットセーフティカニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1577

単回使用頭皮クリップ

レニー型頭皮クリップ（プラ製）

ミズホ

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1578

単回使用内視鏡用結石摘出鉗子

トラペゾイド RX バスケットカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

脱落

異物体内遺残

国内

1

情報提供

1579

単回使用内視鏡用結石摘出鉗子

ナイチノールバスケットカテーテル

パイオラックスメディカル
デバイス

材料の分割、切断、又は裂け

異物体内遺残、時間延長

国内

1

情報提供

1580

単回使用内視鏡用注射針

PENTAX Medical 内視鏡用注射針
VDK-IN

HOYA

作動不良の疑い

裂傷のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (112 ページ)

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